种族主义如何助长制药丑闻超过数十亿美元的专利

更新了 | 制药公司与美洲原住民部落达成的前所未有的协议引发了强烈反对,其中包括一项阻止不寻常法律策略的新法案。 但是,这项法案现在受到种族主义反应的抨击,而不是帮助人们获得更便宜药物的必要步骤。

生产肉毒杆菌毒素的公司Allergan也生产一种名为Restasis的慢性干眼症处方眼药水,可减少炎症。 Restasis有六项专利,所有专利均于2024年到期。

仿制药公司曾试图起诉Allergan,声称其专利无效。 如果专利没有成功,那么更便宜的通用版本可能会在2024年之前上市。

在一项独特的法律操作中,Allergan于9月将这些专利卖给了位于纽约州北部的美国土着部落Saint Regis Mohawk Tribe。 部落政府从Allergan获得了1375万美元以获得专利。 该部落在联邦法律中的非凡地位可能会使专利诉讼失效。 如果一切按照Allergan的计划进行,该公司每年将获得1500万美元,直到专利到期为止。

但上周提出的一项新法案将关闭该法案的保荐人密苏里州参议员克莱尔麦卡斯基尔所称的专利法中的“无耻漏洞”。 她在一份新闻稿中说:“国会从未想象过部落会允许制药公司使用它们以避免对专利的质疑,而这项法案将在其他人效仿之前关闭这种做法。”

Allergan sign Allergan在马萨诸塞州梅德福的办事处。 REUTERS / Brian Snyder

这个漏洞依赖于美国各州,他们的公立大学系统和美洲原住民部落都有一个共同点:“主权豁免权”。基本上,除非国家违反宪法,否则你不能在未经其许可的情况下起诉; 它作为第11修正案写在宪法中。 马里兰州和州立大学对专利的法律挑战已经基于这一原则被驳回。 法院也承认美洲原住民部落也拥有主权。

麦卡斯基尔的立法将消除美国原住民部落在专利纠纷中的这种豁免权。 州立大学将保持其主权豁免权。 该部落指责麦卡斯基尔执行“双重标准”。然而,“我们并不知道任何公立大学与制药公司合作,以保护他们的专利免受仿制品挑战者的影响,”麦卡斯基尔发言人莎拉费尔德曼说。

美国政府和美洲定居者为美洲原住民带来了生活困难,这不仅仅是哥伦布时代的问题。 今天,许多美洲原住民社区没有获得足够的教育和医疗服务资金。 根据圣瑞吉莫霍克部落网站上的“常见问题”文件,与Allergan达成协议的收益将用于资助政府服务,包括住房,医疗保健和教育。

Obama and St. Regis Mohawk Tribe 从左起,美国总统巴拉克·奥巴马在2015年11月5日举行的白宫部落国家年会上听取了阿拉斯加的塔蒂亚娜·蒂格纳和圣瑞吉莫霍克部落的布雷登·怀特谈论美国原住民社区的自杀。美洲原住民社区,包括圣徒Regis Mohawk Tribe继续面临基本服务的资金挑战。 与Allergan签订的价值1375万美元的专利协议是该部落的新资金来源。 路透社/乔纳森恩斯特

“具有残酷讽刺意味的是,由于联邦政府未能履行其信任责任,印度部落因全国最高的未满足医疗保健需求而受到攻击,因为他们行使主权义务填补医疗保险范围,”部落对麦卡斯基尔立法的回应称。 由环境保护局指定的三个超级基金站点也在社区附近。

公司有15亿个理由攻击Restasis背后的专利。 根据该公司最新的年度报告,这是Allergan去年制造的眼药水量。 30天的眼药水供应费用约为169美元,具体取决于药房。 (真正的药品价格非常难以确定。对于有保险的人来说价格尤其不同,因为他们依赖于制药公司和各种中间商之间的谈判。)

如果宣布Restasis专利无效,通用竞争对手可以更容易地制造更便宜的药物版本。 这可能有两种方式:联邦法院的诉讼或美国专利局之前的案件称为“当事人间审查”(IPR)。

知识产权是最近的一项发明; 它只是自2011年以来一直存在。它最初的目的是打击“专利巨魔” - 通过提交专利然后起诉发明可能侵犯它们的东西的人来赚钱的人。

但像Allergan这样的制药公司讨厌知识产权; 它为公司提供了第二次挑战专利的机会。 “专利局采用不同的标准,使挑战者更容易使专利无效,”Allergan在其最新的年度报告中指出。 “此外,即使专利被搁置在法庭上,也可以进行知识产权挑战。”

这是Restasis发生的事情。 Allergan于2015年提起诉讼,起诉一群仿制药制造商涉嫌违反与Restasis相关的专利。 然后,专门生产仿制药品牌的公司在2016年12月通过知识产权挑战了Restasis的专利。 联邦法院还有一个不涉及知识产权的案件。

所有这些活动的最终结果仍然是模糊不清的。 目前还不清楚麦卡斯基尔的法案是否会通过。 目前还不清楚Restasis专利的法律案件的最终结果是什么。 虽然联邦法院的案件已经被驳回,但是法官在10月13日设定了公司简报的最后期限,以确定该部落是否应该加入该诉讼,或者Allergan决定向该部落出售专利是“假的”。

这个故事已经更新,包括参议员麦卡斯基尔办公室的评论。

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